ETİK KURUL BAŞVURU FORMLARI

 

  Form 1 : Etik kurul başvuru belgelerinin listesi

  Form 2 : Başvuru dilekçesi

  Form 3: İzin  onayı

  Form 4: Başvuru Formları

IA-2 formu

İlaç dışı araştırma başvuru formu

Retrospektif, anket veya doku (hasta, kadavra v.s.) materyali  ile ilgili çalışma başvuru formu

  Form 5: Klinik araştırma protokolü

  Form 6 : Araştırma bütçesi

  Form 7 : Gönüllüler için bilgilendirilmiş olur metni ve Gönüllüler için bilgilendirilmiş olur formu

  Form 8 : Helsinki bildirgesi

  Form 9 : Sigorta taahhütnamesi

  Form 10 : İyi klinik uygulamalar kılavuzunun araştırıcılar tarafından okunduğuna dair form

  Form 11:  Olgu rapor formu

  Form 12: Yan / advers etki izleme form

  Form 13: Araştırma kesildiği taktirde kalan ilaçların derhal toplanıp Bakanlığa teslim edileceğine dair  belge

  Form 14: Araştırmaya katılan tüm birimlerin ve elemanların araştırma hakkında bilgilendirildiğine dair belge 

  Form 15: Destekleyen kuruluş ile sorumlu araştırıcı arasında sorumlulukların paylaşılmasını gösteren belge

  Form 16: Çalışma bütçesinin karşılanacağına dair belge

  Form 17: Araştırıcı broşürü

  Form 18: Monitör (İzleyici) görevlendirme belgesi ve özgeçmişi

  Form 19:  Monitör (İzleyici) kabul belgesi

  Form 20: 6 aylık ara bildirim raporu taahhütnamesi

  Form 21: 6 aylık bildirim formu

  Form 22: Sonuç raporu

 

Ana sayfa